主论坛论坛背景
近年来随着中国加入ICH以及国际药政机构之间监管法规的集约化趋势,对制药行业生产及设备质量管理要求愈加严格,加之生产需求及行业技术的不断变化,制药企业需进一步保证整个生产工艺流程和设备生命周期的可控。基于药品生产及设备管理方面存在挑战,此次论坛将邀请来自政府监管机构、全球顶级制药公司的技术专家,工程项目负责人、生产技术负责人、质量负责人,以及医药设计院、制药生产解决方案供应商参与交流。
本届论坛将采用“主题报告大会+专题培训”的会议模式,分别对生产管理、制剂工艺、原料药、生物制剂、生产自动化、连续化等议题进行针对性讲解,以特定的工艺设备需求为出发点,探讨国际制药生产和设备的先进理念,将为听众带来制药生产质量管理、设备生命周期管理、过程工艺优化、质量控制以及制药工程项目管理等方面的先进技术、案例分享,以推进本土制药行业整体水平的提升与跨国际间技术交流。同时,论坛开放展区面积达400平米,展位30个,分论坛7-8场,专业听众500+,欢迎各界同仁积极参与交流。
一、 组 织 机 构
指导单位:国家药品监督管理局 中国食品药品检定研究院
主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
北京华夏凯晟医药技术中心
会议时间:2019年11月18日-20日(18日全天签到)
会议地点:南京·曙光国际大酒店
联 系 人: 杨东杰18201236231(同微信)
二、展 品 范 围
1.制剂设备、药品包装设备、原料药设备、洁净工程与设备、制药用水设备、设备与耗材。
2.制药工程咨询、设计与施工、生物制药工程与装备、自动化与信息化系统与装备、智能制药系统与装备。
3.制药环保工程与装备、制药检测设备、CRO 服务、CMO 服务、OEM 服务等。
4.其他相关供应商。
会议特色
特色
法规动态
生产工艺
验证管理
生命周期
面向海外
会议亮点:
定制化、专业性、全方位满足各项需求
追踪最新国内外药品生产法规动态
学习领先药厂的生产及设备管理技术
探索制药企业在中外GMP体系下的生产质量管理、过程控制、风险管理、确认与验证管理、设备生命周期管理的优秀实践
解析生产工艺研究过程中的难点与应对思路
分析如何在新政下实现GMP的合规化
11月18日 议程 Day 1
主论坛 | ||
8.10-8.40 | 协会领导致开幕词 | |
生产质量管理中的最新法规解析 | ||
08:40-09:15 | 国内外最新GMP发展趋势 | |
09:15-09:45 | 过程控制IPC最新趋势 · FDA法规介绍(PAT、RTRT) · 不同剂型,IPC控制案例 | |
09:45-10:15 | 新政下的GMP检查形式与要点 · GMP检查形式和检查要点 · 常见检查缺陷分析 | |
10:15-10:30 | 茶歇 | |
良好的生产质量管理体系 | ||
10:30-11:10 | 如何建立健全药品生产过程质量保证体系 · 质量保证体系的概念及构成 · 质量保证体系建立和运行思路 · 质量保证体系文件的编写思路 | |
11:10-12:05 | 设备生命周期管理 · 风险管理在设备生命周期管理中的运用 · GMP设备的选型及购买 · 通过风险建立设备预防性维护计划PM | |
12:05-01:30 | 自助午餐 |
Day1分会场一:药品生产过程控制 | ||
13:30-15:30 | 生产过程参数设计 · 工艺设计、工艺表征化及工艺控制策略 · 基于QBD的生产过程控制 · 案例:如何对现行工艺进行风险评估,发现关键监控点 | |
15:30-17:30 | IPC过程控制的手段 · On-line/at-line/ in-line/ off-line常见控制手段 · 不同剂型、不同经济效益,如何选择在线监控方法 · 案例:在线监控仪器设备的验证 | |
Day1分会场二:污染和交叉污染 | ||
13:30-15:30 | 生产过程的质量风险 · 通过483观察项,分析常见的污染问题及交叉污染 · 国内飞检过程中经常发现的污染问题 · 案例:企业如何通过自查分析生产线污染风险 | |
15.30-17.30 | 生产过程污染控制策略 · 如何防止生产过程中的污染和交叉污染:人机料法环 · 常见的风险管控方法 · 污染控制方法:过滤器 · 新技术:一次性生产设备 |
11月19日议程 Day 2
Day2分会场三:生产相关验证 | ||
08:30-09:50 | 工艺验证的基本要求和特定要求的把握原则 · 首次/重大变更后/再验证和持续工艺确认对比及关键 · 如何基于质量风险管理制定批量、批次和取样计划 · 固体制剂工艺验证举例 | |
09:50-11:00 | 清洁验证过程中的挑战及策略 · 清洁验证的分组/最差条件/清洁剂的选择 · 专用设备与共用设备清洁验证的不同控制策略 · 清洁验证的残留限度计算与选择 | |
11:00-12:00 | 无菌工艺验证 · 无菌生产过程控制与生产环境消毒与环境监测 培养基模拟灌装方案的设计及实施 |
Day2分会场四:生产设备生命周期 | ||
08:30-10:00 | 设备安装调试及确认 · 最新ISPE确认及验证要求异同比较 · 调试现场管理及GEP要求 · 3Q文件的撰写及实施 | |
10:00-12:00 | 设施设备的生命周期管理 · 设备的采购、使用、清洁、维护、维修及报废流程 · 设备选型过程中对材料、工艺、结构、EHS等的考虑 · 如何发现及节省生产过程中的不必要开支 |
Day2分会场五:生物制药 | ||
13:30-14:30 | 国内外生物制品的法规概述 · 国内外生物制品法规要求对比 · 生物制剂在中国的挑战与应对策略 | |
14:30-15:30 | 生物制剂项目的设计及管理 · 国内外GMP对生物制药厂房设计要求 · 生物制药新建项目厂房设施设计思路要点分析 · 生物制药项目实施常见问题 | |
15:30-16:30 | 生物制药工艺中的过滤技术 · 常见过滤系统的对比分析及选择 · 过滤生产中的风险评估 · 除菌过滤过滤验证概述 |
DAY2 分会场六:生产信息化及自动化 | ||
13:30-14:30 | 符合GMP要求的信息化生产管理 · PLM, ERP, MES @GMP · 信息化能够给企业带来哪些改变和好处 · 人、机、料、法、环关键环节的信息化应用 | |
14:30-15:30 | 如何实施GMP自动化生产 · 当前行业内,自动化新技术新装备发展趋势解读 · 自动化生产如何计划及安排 案例:某企业实施自动化后的生产效率对比及现场图片展示 | |
15:30-16:30 | · GMP自动化生产设备的种类及应用 · 不同剂型如何选择自动化设备供应商 · 自动化设备验证开展要点 |
赞助与广告
为进一步体现“加强合作、优势互补、资源共享、共同发展”的宗旨,为企业提供一个诠释企业
文化、推介自我的舞台,特征集赞助合作单位,根据企业的贡献量身定做各种回报方案,达到企业预期
目标。赞助机会:冠名赞助、协会赞助、晚宴赞助、主题论坛赞助、分论坛承办、 参会嘉宾赞助、 会
议用品赞助等
广告机会:参会吊牌广告、会议手袋广告、会刊广告、海报楣板广告等。
一、标准展位(2m×3m=6m):12800 元人民币
1、统一配置:三面隔板(高度 250cm,可用高度 246cm)一块楣板(标注公司 Logo 与名称)地毯、两
盏射灯、一张洽谈桌、两把椅子、220V 电源插座。展位背景需自行准备(宽 2.9 米,可用高度
2.5 米;侧板宽 1.9 米,可用高度 2.5 米)
2、标准展位赠送服务:1) 在会议网站首页放置参展公司 LOGO,并链接到参展公司网站;2)
赠送 2 位参会代表会议期间午餐;3) 赠送 2 个免费参会名额;4) 在会刊扉页展商列表中印刷参
展公司 LOGO;5) 在会刊内刊印参展商中英文对照版的企业介绍并附联系方式,6)免两位代表
会务费
二、赞助与广告
冠名赞助:10 万人民币 独家(主论坛 )
享受的权利和服务
1.在会议宣传品中显示标注冠名单位 、企业名称、LOGO 等
2.现场主持人口播赞助商内容,并现场表示鸣谢
3.大会背景板、参会代表证、会刊等显示赞助单位名称
4.赞助单位领导作为嘉宾出席开幕式与主管领导、专家前排就座
5、大会会刊赠送一版彩色广告宣传(封二)和论文,赠刊 6 册
6、2x6 米展位一个
7、免赞助单位 6 名参会代表会务费
8、会议主办方组织统一发放企业宣传材料
9、会议开始前播出冠名单位宣传短片,18 号中午 12:40-13:00 主会场路演
10、提供赞助方 20 分钟主题演讲,演讲内容需在论坛议题中选取
11、签到处周围允许摆放宣传广告(如易拉宝);
12、提供赞助单位开幕式致辞 5 分钟
13.提供赞助方电子版参会人员名录 14.安排知名记者媒体做 10 分钟专访,并发布;
15.由主办方组织知名企业及领导参观展位
16.由主办方推介会员单位和企业达成合作
17. 建议权:作为协办单位,贵单位有权对会议选题提出建议
18. 会场免费悬挂企业祝贺大会成功举办标语的条幅一个
白金赞助单位
赞助金额:5 万人民币 限 5 家
享受的权利和服务
1.在会议宣传品中显示赞助身份、企业名称、LOGO 等
2.现场主持人口播赞助商内容,并现场表示鸣谢
3.大会背景板、参会代表证、会刊等显示赞助单位名称
4.赞助单位领导作为嘉宾出席开幕式与主管领导、专家前排就座
5、大会会刊赠送一版彩色广告宣传和论文,赠刊 4 册
6、 2*3 米标准展位一个
7、免支持单位 4 名参会代表会务费
8、会议主办方组织统一发放企业宣传材料
9、提供赞助方 10 分钟主题演讲 (第一天下午茶歇前或者茶歇后),提供休会期间 20
分钟路演。
10、提供赞助单位主持第一天下午和第二天论坛机会11、提供赞助方电子版参会人员名录
协办赞助单位
赞助金额:3 万人民币限 10 家
享受的权利和服务
1.在会议宣传品中显示赞助身份、企业名称、LOGO 等
2.现场主持人口播赞助商内容,并现场表示鸣谢
3.大会背景板、参会代表证、会刊等显示赞助单位名称
4.赞助单位领导作为嘉宾出席开幕式与主管领导、专家前排就座
5、2*3 米标准展位一个
6、会议主办方组织统一发放企业宣传材料,免四名代表会议费
7、大会会刊赠送一版彩色广告宣传和论文,赠刊 4 册 8、提供赞助方电子版参会人员
名录
礼品赞助合作(赞助金额:人民币 50000 元,或同等价值的礼品)
独家享受服务内容:
1. 在会议宣传活动中免费宣传贵单位;
2. 在礼品上印有赞助企业 logo 及公司名称;
3. 免费提供参会名额 2 名;
4. 会议期间,企业领导(1 位)与到会领导专家一起就座于前排。
5.会议茶歇期间可以播放宣传短片;
会议晚宴活动赞助:以酒店结算为准(独家晚宴背景板印制公司名称.
LOGO.晚宴前领导致祝酒词)
会前会:提供企业专场演讲,我方提供 100 人场地及两
位资深讲师配合赞助商开展演讲,协助邀请专业听众,企业需自备小礼品。
(30000 元)
企业参与单项宣传及大会服务:
1.会场横幅:5000 元/条;
2.易拉宝展示架:5000 元/个(自备);
会刊广告费:
2、封 面:12000 元; 封 底:8000 元;
3、封二/扉 页:6000 元; 彩色内页:5000 元;
4、资料袋及笔本:8000 元(自备手提袋可以印公司名称、LOGO);
5、代 表 证 件:5000 元(可以印公司称、 LOGO);
媒体和网站合作互换
1、在会议宣传品中显示媒体单位协办单位 、企业名称、LOGO 等
2.现场主持人口播对支持媒体,并现场表示鸣谢
3.大会背景板、参会代表证、会刊等媒体名称
4.媒体单位领导作为嘉宾出席开幕式与主管领导、专家前排就座5. 大会会刊赠送一版彩色广告宣传及会场易拉宝
6.展 位:12800 元(2m*3m) 及参会免费代表名额
敲黑板:组委会为赞助商提供企业专访环节,由知名专业媒体撰稿并进行后续报道,名
额有限,请与会务组提前联系。
联系人:杨东杰 18201236231
论坛背景
以下为网站联系方式
网站名称:全球货源网
网址:http://www.okhy.cn/
客服电话:0310-8988666
电话:0310-8988666