2020年上半年国产保健食品备案情况盘点及分析

　　保健食品注册备案制度实施已有4年，很多备案类保健食品的生产企业已开展了保健食品的备案工作。今年的疫情是否对保健食品的备案产生影响，2020年保健食品备案情况如何，注册部为小伙伴们整理了2020年上半年国产保健食品的备案情况，下面让我们一起来看一下吧。 　　统计范围：目前我国各省、自治区、直辖市市场监督管理局（厅）官网公示的保健食品备案产品。部分省份因未公示相关信息，故未进行统计。 　　统计时间（官网公示时间）：2020年1月1日至2020年6月30日（仅统计备案号为G2020的产品）。 　　统计结果：2020年上半年，我国各省、自治区、直辖市正式公示的保健食品备案产品共计436款。共有19个省份发布国产保健食品备案信息。从目前公示的备案产品数量来看，2020年上半年备案产品较2019同期备案产品略少一些。 　　统计结果分析： 　　1 备案产品数量排名前十的省份 　　按照省份备案产品数量进行分析，江西省以88款备案产品数量，位居第一位，占已公示产品总数的20.2%；安徽省以80款备案产品数量排名第二位，占已公布产品总数的18.3%；江苏省以56款备案产品数量排名第三，占已公布产品总数的12.8%；备案产品数量排名前十的省份如图1所示。　　从产品备案的省份来看，拥有较多大型的保健食品企业的省份以及主要的从事保健食品代工的省份，备案产品普遍较多，如安徽省。 　　2 备案产品数量排名前十备案人 　　2020年上半年网上公示中共有121个保健食品备案人获得备案凭证，其中绿健园（新乡）生物工程有限公司获得16款保健食品备案凭证，排名第一，安徽全康药业有限公司和安徽济生元药业有限公司各获得15款保健食品备案凭证，并列第二，排名前十的备案企业如图2所示。　　3 备案产品剂型分析 　　根据《保健食品备案产品主要生产工艺（试行）》中主要的保健食品备案的产品剂型有片剂、硬胶囊、软胶囊、口服液（含滴剂）和颗粒。已公布的436款备案产品覆盖了五种剂型，其中片剂（包括含片、咀嚼片、泡腾片等）产品居多，有265款，约占国产保健食品备案总数的60.8%，其次是软胶囊产品，有88款，约占国产保健食品备案总数的20.2%。片剂产品又以咀嚼片和普通口服含片居多，分别为109款和85款，而含片和泡腾片仅有38款和33款。2020年上半年滴剂剂型备案产品相对较少，仅有6款。五种剂型的产品数量如图3所示。　　大家都知道备案原料目录中目前主要是维生素和矿物质，这些原料从形态上可分为固态和液态（油状物）两类，同时这些物质又具有服用量少，对光、温度、空气等不稳定的特点，这种情况下，相对其他剂型而言，片剂和软胶囊这两种剂型能使原料减少与外界不稳定因素的接触，有利于产品的稳定，固态原料适合做成片剂，同时固态原料的种类多且使用频率也较高，而一些油溶性及油状物的原料较适合做成软胶囊，这就使得片剂和软胶囊备案产品数量较多。 　　4 备案产品补充营养素种类 　　已公示备案产品的补充营养素种类可以简单分为补充单一营养素产品、补充两种营养素产品和补充多种营养素产品。2020年上半年公示的备案保健食品中，补充单一营养素的产品数量最多，共有199款，占总数的45.642%；补充两种营养素保健食品备案数量为103款，占总数的23.624%；补充多种营养素保健食品备案数量为134款，占总数的30.734%。　　补充单一营养素产品中，以补充维生素C的产品为主，有81款产品。　　补充两种营养素产品中，以补充钙和维生素D的产品为主，有43款产品。　　补充多种营养素产品中，以补充多种维生素矿物质的产品为主，有65款产品。 　　从备案产品补充营养素的种类的角度可以看出，目前的产品越来越有针对性，不再是以前注重涵盖面的多维多矿产品，当然产品的成分简单也有利于产品的稳定和便于产品检测。
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