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竭诚为国内外客户提供特殊食品（特殊医学用途配方食品注册、婴幼儿配方乳粉产品配方注册、保健食品注册备案）注册咨询、“三新”产品（食品添加剂新品种、新食品原料、食品相关产品新品种）申报咨询和进口食品境外生产企业注册咨询服务。
平时我们接触过很多含有电解质的产品，常见的就是各种电解质饮料等，而且这些饮料的成分和本文要介绍的电解质配方食品的成分非常类似，比如有些运动饮料，特别添加了钾、钠、钙、镁、氯等元素，补充因为运动后大量出汗而流失的大量的电解质，利于在运动后较快恢复身体机能，但这些饮料类产品，并不是特殊医学用途配方食品，也就不需要通过国家特殊食品的注册。 本文所要介绍的电解质配方食品是属于非全营养配方的特殊医学用途配方食品，那么什么是特殊医学用途（简称特医）电解质配方食品？特医电解质配方食品和普通的电解质饮料有什么区别呢？对特医电解质配方食品的定义、相关法规中的内容进行总结，为大家在特医注册过程中提供参考。 特医电解质配方食品执行的食品安全国家标准是GB29922-2013 《特殊医学用途配方食品通则》，标准中指出特殊医学用途配方食品包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品3大类，其中电解质配方食品就属于非全营养配方食品，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方产品。 特医电解质配方食品虽然和电解质饮料成分类似，但是使用场景完全不同，适用人群也不一样，并且有着更严格的市场准入制度。具体如下： 注册制度 特殊医学用途的电解质配方食品，必须依据《食品安全法》以及相关配套法规如《特殊医学用途配方食品产品注册管理办法》等，通过市场监管总局批准注册取得注册证书并取得相应的生产许可之后才可以上市销售。每一款特医产品都有自己的注册证号。目前已经通过注册批准的电解质配方产品还不是很多，只有3款产品通过了注册。
使用特点 1、可满足目标人群部分营养需求，不适用于作为单一营养来源。 2、必须在医生或者临床营养师指导下使用。 也就是说电解质配方食品的配方简单，只能满足部分营养需求，是不能像全营养配方食品那样能够满足特定人群的全部营养需求的。需要与其他食品配合使用，并且要在医生或者临床营养师指导之下按照患者个体的特殊状况或需求而使用。 应用前景 呕吐、腹泻等存在脱水症状的患者服用含有电解质的碳水化合物配方可在迅速补充水分的同时提供需要的电解质，维持身体电解质平衡。一般手术患者在手术前禁食状态下需要口服电解质配方食品，并且能够一直用到手术前2小时。研究表明，该类产品的使用在降低手术病人术后胰岛素抵抗、减少手术病人术后体重的丢失、减少病人术后恶心呕吐、改善病人术前术后医学状态及减少术后住院时间等方面可能有一定作用[3]。目前临床上也迫切需求更便于使用的产品，特医食品在方便使用的同时，也能够实现更为科学、精准、安全的应用，减少因为临床经验不足带来的使用风险，省去现用现制的时间，具有研发和申报注册的前景。 综合来看，电解质配方食品虽然和部分电解质饮料成分相似，但是使用场景完全不同，和其他类型的特医产品相比较，产品配方更为简单、研发难度低、申报难度低、产品使用的安全性高，生产工艺不会过于复杂，并且参考文献也相对丰富。无论是从配方研发还是生产角度来讲，都是属于更容易申报注册成功的产品类型。 参考资料： [1] 《食品安全法》 [2] GB 29922-2013 《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》及其问答 [3]《特殊医学用途配方食品系列标准实施指南》
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