【洞察】脂质微泡超声造影剂技术壁垒高 我国尚无国产化产品

超声造影剂是指一种含有直径为几微米气泡的液体。超声造影剂微泡外壳可由表面活性剂、脂质、白蛋白、聚合物、聚电解质多层膜等材料制成，与其他材料相比，脂质微泡具有稳定性好、安全性高、载药途径多样、靶向性强、易于功能化等特点，基于此，脂质微泡超声造影剂市场关注度不断提升。

脂质微泡超声造影剂是第三代超声造影剂，与第二代白蛋白超声造影剂相比，脂质微泡超声造影剂对机体损伤小，且更加稳定、耐压。根据脂质微泡粒度不同，脂质微泡超声造影剂可分为微米级脂质微泡超声造影剂、纳米级脂质微泡超声造影剂，其中纳米级脂质微泡超声造影剂属于第四代超声造影技术，是未来市场发展趋势。

国产超声造影剂以第二代白蛋白超声造影剂为主，其具有消毒难、成本高、取材难等问题。脂质微泡超声造影剂弥补了前两代产品的不足，在器官病变诊断、肝脏影像诊断、血管超声检查、子宫输卵管检查等领域应用前景广阔。但脂质微泡超声造影剂技术壁垒高，全球供应商较少，我国尚无国产化产品，市场需求依赖进口。

根据新思界产业研究中心发布的《2023－2027年中国脂质微泡超声造影剂行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，我国超声造影剂市场起步晚、应用场景有限，但基于超声造影优势，超声造影剂市场增长迅速，2021年市场规模约4．6亿元，同比增长33．3％左右，预计2022年增速将超过40．0％。超声造影剂进口依赖度较高，意大利博莱科、GE等国外企业占据我国超九成份额，脂质微泡超声造影剂更是被意大利博莱科垄断。

我国超声造影剂企业有扬子江、厦门立卓、湖南康润、启慧生物、康城药业等，其中启慧生物是国内率先突破了脂质微泡超声造影剂的产业化技术瓶颈的企业。2022年12月，启慧生物完成数千万元A轮融资，融资资金将用于脂质微泡技术平台建设及脂质微泡超声造影管线开发。随着产业化进程加快，公司有望打破脂质微泡超声造影剂市场长期被垄断的格局。

新思界行业分析人士表示，脂质微泡超声造影剂是新一代超声造影剂，由于技术难度高于第二代超声造影剂，全球及我国市场由国外企业垄断。目前国内尚无国产化脂质微泡超声造影剂上市，广阔的市场需求将催生巨大发展机遇，国内企业应把握机遇，加大第三代及第四代超声造影剂研发，加速脂质微泡超声造影剂国产化进程。

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