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（王小姐：13657816081）南宁多贝实验设备有限公司是华中地区规模较大的实验室设备制造企业，专业生产通风柜、实验台、实验室家具、洁净实验室装修、洁净室规划设计等，是一家专业提供实验室整体空间规划设计、设备制造、实验室装修，到相关设备的供应、安装、培训、售后服务的“一站解决”的机构。一站式服务包括：实验室咨询、实验室规划设计、实验室家具工程、实验室台面、实验室仪器耗材、实验室装修工程、实验室通风系统、实验室供气系统、实验室洁净系统、实验室环保系统。

（3）容易使污染微粒在上升排出过程中污染其经过的操作点，在洁净走廊由于没有操作点，如用上回则一般不存在这种危险，在其两边房间之间没有特别的交叉污染的条件下，采用上送上回方式是可以允许的——仅指30万级的低要求洁净室采用。

药品生产企业的厂房与设施是指制剂、原料药、药用辅料和直接接角药品的药用包装材料生产中所需的建筑物以及与工艺配套的公用工程。

    药品生产企业为了消除混药和污染，或将这种可能性降至最低，必须要有整洁的生产环境及与所生产医药用品相适应的厂房设施，这包括规范标准化厂房以及相配套的净化空气处理系统、照明、通风、水、气体、洗涤与卫生设施、安全设施等。这里讲的制药生产企业的厂房与设施就是指药品生产所需的环境保证条件。

    因为厂房与设施是药品生产的根本条件，是实现《GMP》的“硬件”，WHO及各国的GMP中均有厂房设施专门的章节；我国的《GMP》1999年修订版亦对厂房与设施条件做了具体要求。

    药品生产企业为了防止来自各种渠道的污染，采取了 多方面的污染控制措施。普遍采用洁净技术，并初步形成了综合性的洁净技术体系作为洁净室的主要组成部分。空气净化是极为重要的，它与洁净室的建筑设计有着极为密切的相互依存关系。纯水及高纯工业气体也是经常遇到，它们虽各有其可以安置在洁净厂房外的独立制备工艺，但往往由于生产中的种种特定条件，其使用点一般均在洁净室内。

美国宇航标准中的洁净度级别表                                      表一

级别微粒生物微粒

粒径最大数量浮游最大数量沉降量

（μm） （粒/ft3） (粒/L) （粒/ft3） (粒/L) （粒/ft3•周） （粒/

1978年国际空气洁净度标准（草案）                                 表二

级

别 空气中生物和非生物微粒总数≥0.5μm微粒的最大数量空气中生物微粒单位容积空气中活性菌落最大数量表面生物微粒沉降菌落最大数量

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