国内首批宫颈癌疫苗上市本是好消息,但是有民众质疑:我们现在用的是不是淘汰产品?据了解,99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒(人类乳头瘤病毒)感染所引起。
女性只要开始性生活,一生中被HPV感染的概率就非常高。此次葛兰素史克公司获准进入我国内地的“希瑞适”,俗称二价HPV疫苗,能有效预防HPV-16和HPV-18两种基因型的病毒感染,而这两种基因型病毒引起的宫颈癌和宫颈癌癌前病变,几乎占到了所有病例的70%。只是,这次的适用年龄为9至25岁。那么超过25岁怎么办?
目前全球应用的宫颈癌疫苗有两种,分别为默沙东生产的4价和9价疫苗“佳达修”,以及葛兰素史克的2价疫苗“希瑞适”。2016年7月,希瑞适获得国家食品药品监督管理总局的上市许可,国内首个获批的预防宫颈癌疫苗上市了。今年5月,默沙东4价宫颈癌疫苗“佳达修”也获得国家食品药品监管总局上市批准,成为国内第二个获批上市的宫颈癌疫苗。
2价及4价宫颈癌疫苗已在美国退市
不过在大洋彼岸,美国疾病控制预防中心2016年4月起只采购9价宫颈癌疫苗。2016年底前,2价及4价疫苗已不再供应美国市场。有公众疑惑,我国用的是淘汰产品吗?
乔友林:“至于一个疫苗的上市和退市有商业方面的考虑,对于我们公共卫生医学使用时要看它在我国人群中使用的效果,根据我国的临床试验证明,二价疫苗是安全有效的。另外根据世卫组织推荐,一个国家用宫颈癌疫苗时,是以现有的疫苗为主,简单说就是‘有什么用什么’。如果有了二价不用,要等九价,那么等待过程中可能就有无辜女孩感染。这种等待不值得。”
事实上,宫颈癌疫苗自2006年就在美国、澳大利亚等国上市,近年来经过推广,已经有相当多的国家将它纳入青少年免疫计划。全球目前有58个国家将宫颈癌疫苗接种纳入国家补贴。
中国医学科学院肿瘤医院副主任医师毕晓峰表示:“宫颈癌疫苗早在欧美国家上市了,在美国都是免费给打的,一般建议9到45岁女性都可以去打疫苗。”
宫颈癌疫苗会将被纳入到国家免疫规划
乔友林提到,当前我国也正在进行宫颈癌疫苗的基础研发,现在已经进入临床试验阶段。最终,宫颈癌疫苗会被纳入到国家免疫规划,只是时间早晚的问题。既然二价疫苗已经上市,四价疫苗已得到国家认定批准,那安全覆盖率达90%多的九价疫苗,是否值得我们等待?
乔友林:“整个二价疫苗在中国花了7、8年的工夫,得到国家药监局的批准,那么四价宫颈癌疫苗的批准产品还没进来,九价苗还没有进入临床实验,所以等九价疫苗的话,那时间是非常漫长的。