国家药监局修订普济丸说明书 注意事项增至13条

29日，国家药监局发布了《关于修订普济丸非处方药说明书范本的公告》（2019年第8号），称根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对普济丸非处方药说明书范本进行修订。

根据普济丸药品说明书，其主治功能为：芳香化浊，健脾消积。用于感冒暑湿，湿浊困脾引起的呕恶吐泻、头晕肚痛、身热不适及食滞酒醉、舟车晕浪等症。普济丸是非处方药品，也是家喻户晓的常备药，及时了解新修订的说明书有利于临床医师、药师合理用药；患者用药前更应当仔细阅读其药品说明书。

我们通过对比新老说明书发现，说明书最明显的变化是【注意事项】项目，未修订之前的【注意事项】 内容是“ 尚不明确”，修订后的【注意事项】却新增了13条，值得医师和患者注意，具体详细信息如下：

新增【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.外感燥热者不宜服用。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

7.吐泻严重者应及时去医院就诊。

8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

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