“深圳研造”首台国产ecmo获批上市

1月5日，国家药品监督管理局官网透露，深圳汉诺医疗科技有限公司研发的我国首台国产体外膜肺氧合系统(ecmo)经国家药监局4日审查获批上市。该产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。

据悉，这一重大项目由国家高性能医疗器械创新中心、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司合作，与深圳汉诺医疗科技有限公司共同组成攻关团队联合推进。

ecmo是辅助呼吸与血液循环的高端医疗装备，适用于各类心源性疾病和肺源性疾病，部分或完全替代患者心肺功能，对新冠肺炎重症患者救治发挥着至为关键的作用。国产ecmo的上市对满足临床急需、保障新冠疫情重症患者治疗、确保疫情防控“保健康、防重症”目标落实，将发挥重要作用。

据悉，为补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，深圳市工业和信息化局组织联合攻关团队，代表深圳承担国家工业和信息化部“赛马制”ecmo专项攻关任务。在市工业和信息化局、市场监管局、科技创新委和大湾区审评分中心等部门和龙华区政府的支持下，经过近3年奋战，攻关团队集合政产学研医界的优势力量，发挥举国体制优势，实现了有效市场和有为政府的紧密融合。本次获批上市，标志着我国在ecmo的设计、研发、制造和核心零部件领域实现重大突破，有助于推进我国高端医疗装备安全可控发展。

近年来，深圳高端医疗器械产业创新资源正加速集聚，产业生态正逐步完善。2021年，深广高端医疗器械集群入选工信部25个先进制造业集群优胜者名单；2022年，深圳市高端医疗器械集群再入选工信部45个国家先进制造业集群名单。本次全国首台国产ecmo获批上市，进一步助推深圳打造全球知名的高端医疗器械研发中心和国内领先、国际一流的高端医疗器械产业集聚发展高地。